CFDA Exposure Draft on Opinions of “Simplify Registration Process of Drug Manufacturing Location Changing” and “Guidance of Drug Manufacturing Location Changing Research Technology (Exposure Draft)”

Author：食药监局 Source：食药监局 Date：2017-10-18 Views：2052

为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，食品药品监管总局组织起草了《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年11月13日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。

电子邮箱：jingying@cfda.gov.cn

附件（点击可下载附件）：

1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）

2.药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）

3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明